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                    當前位置:首頁 > 手提式壓力蒸汽滅菌器相關標準及其監管-申安高壓滅菌器

                    手提式壓力蒸汽滅菌器相關標準及其監管-申安高壓滅菌器

                    [導讀]我國根據產品的風險程度對醫療器械進行分類管理手提式壓力蒸汽滅菌器則屬于醫療器械分類目錄6857消毒滅菌設備及器具,管理類別為Ⅱ類-上海申安醫療器械有限公司

                    隨著消毒滅菌行業的不斷發展,我國發布了一系列與消毒滅菌設備相關的國家標準、行業標準,以規范該類產品的制造與生產,確保醫療器械的有效滅菌,保障患者的用械安全叫。目前,對手提式壓力蒸汽滅菌器的性能要求進行規范的行業標準為0504-2005《手提式壓力蒸汽滅菌器》,對其安全要求進行規范的國家標準為GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》與GB4793.4-2001《測量、控制及實驗室用電氣設備的安全實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的特殊要求》2



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