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                    蒸汽滅菌器中壓力容器試驗的適用性研究

                    [導讀]本文討論了蒸汽滅菌器中壓力容器試驗的適用性,并以小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器為例,進行了具體的分析-上海申安醫療器械廠

                     引言

                    蒸汽滅菌器具有良好的滅菌性能,在醫療器械領 域得到了日益廣泛的應用。在我國,蒸汽滅菌器適用 的安全標準有 :GB4793.1-2007《測量、控制和實驗 室用電氣設備的安全要求 第 1 部分 :通用要求》和 GB4793.4-2001《測量、控制和實驗室用電氣設備的安 全 實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的特殊要求》。標 準中關于壓力容器的要求包括 :GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏、GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器。 下面我們先介紹標準中相應條款的適用條件,再討 論GB4793.1-2007中11.7、GB4793.4-2001中14.101等兩個 要求對小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器的適用性問題。

                    2  標準要求的適用條件 2.1 GB4793.1-2007 中 11.7 的適用條件 GB4793.1-2007 規定了,適用 11.7 液體壓力和 泄漏的壓力容器的兩個條件 : a) 壓力和體積的乘積 >200kPa·L ;b) 壓力 >50kPa。 2.2 GB4793.4-2001 中 14.101 的適用條件 關于壓力容器,我們有相關的國家標準和規程, 包括 :GB150-1998《鋼制壓力容器》和《壓力容器安 全技術監察規程》(99 版 )。納入《壓力容器安全技術監察規程》(99 版 ) 適用范圍的的壓力容器應同時具備 3 個條件 : a) 最高工作壓力≥ 100kPa ;b) 內直徑 ( 非 圓形截面指其最大尺寸)≥0.15m,且容積≥0.025m3; c) 盛裝介質為氣體、液化氣體或最高工作溫度高于等于 標準沸點的液體。其中,GB150-1998 對“內直徑”有 補充解釋 :非圓形截面,指寬度、高度或對角線,如 矩形為對角線,橢圓形為長軸。

                    3 舉例說明

                    3.1 小型蒸汽滅菌器 圖1表示某小型蒸汽滅 菌器的銘牌,從銘牌可以看 到,該滅菌器的最高工作壓 力為 0.24Mpa = 240kPa;經 測量或查閱說明書,得到該滅菌器的壓力容器容積為15L = 0.015m3, 內直徑為0.23m。滅菌器的工作介質為液化氣體。 由上述參數可以知道 :第一,該容器壓力和體積 的乘積 240kPa·15L >200kPa·L,壓力 240kPa>50kPa, 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個條件,故應按 11.7 的要求進行相應的試驗 ;第二,該容器的容積為 15L<25L,不滿足《壓力容器安全技術監察規程》(99版 ) 的條件,特種設備檢驗檢測所對這類容器不進行檢 測,故該滅菌器不適用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求。 3.2 大型蒸汽滅菌器 圖 2 表示某大型蒸 汽滅菌器的銘牌,從銘 牌可以看到,該滅菌 器的最高工作壓力為 0.23Mpa = 230kPa,容積為 50L = 0.05m3,工作介質為 液化氣體 ;經測量,該容器的內直徑為 0.315m。 由上述參數可以知道 :第一,該容器壓力和體積 的乘積 230kPa·50L >200kPa·L,壓力 230kPa>50kPa, 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個條件,故應按 11.7 的 要求進行相應的試驗 ;第二,該容器最高工作壓力為 0.23MPa>0.1MPa,內直徑為 0.315m>0.15m,容積為 0.05m3,介質為液化氣體,所以,該容器同時滿足《壓 力容器安全技術監察規程》(99 版 ) 的三個條件,特種 設備檢驗檢測所應對這類容器進行檢測,該滅菌器適 用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求。

                    4  討論和小結 以上以小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器為例, 分析了滅菌器中壓力容器試驗的適用性,蒸汽滅菌器 最高工作壓力一般為 210kPa~240kPa,小型蒸汽滅菌器 容積一般小于 25L,大型蒸汽滅菌器容積一般大于 30L, 所以,普通的蒸汽滅菌器都適用 GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏的要求,另外體積大于 25L 的蒸汽滅 菌器也要考慮適用 GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器, 企業需要提供特種設備檢驗檢測所的檢驗證書。


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