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                    當前位置:首頁 > 根因法分析蒸汽滅菌器安全使用結果

                    根因法分析蒸汽滅菌器安全使用結果

                    [導讀]根據分析結果,開展設備預防性維護和 操作者培訓,滅菌器的月均故障量由3. 7 件降低到 1. 5 件,建立設備主機及配套設備的預防性維護操作流程。 結論 根因法應用于質量管理可直觀反映蒸汽滅菌器在使用中存在的問題,使設備管理更加科學、有效和規范。

                    醫院消毒供應中心作為醫院感染控制工作的前 沿陣地〔1〕,直接影響著醫院感染控制工作質量。消 毒供應中心蒸汽滅菌器的安全使用尤為重要,蒸汽 滅菌器操作不當易導致重大安全事故〔2〕。因此,壓 力蒸汽滅菌器不僅需要安全使用操作,更重要的是 開展針對性的預防性維護和規范的操作培訓,才能 確保其能安全運行,使得經滅菌的敷料和器械符合 國家感染控制標準〔3〕。本研究引入根因分析法,對 某醫院消毒供應中心( CSSD) 蒸汽滅菌設備投入使

                    用中的問題以及管理維護經驗進行分析,建立針對 性的預防性維護計劃和培訓方案。

                     1 方法 

                    1. 1 蒸汽滅菌器結構和工作原理 蒸汽滅菌器配套設備有空氣壓縮機、蒸汽減壓 系統和軟化水機,分別產生滅菌過程中所需的壓縮 空氣、壓力蒸汽和軟化水,通過相應管道輸送到壓力 容器中。滅菌初期,抽真空泵對滅菌器的腔體內進 行反復抽真空,每次抽真空結束,再向壓力容器內導 入飽和蒸汽,讓剩余空氣和蒸汽進行混合并達到設

                    定壓力后繼續抽真空,反復 3 次盡量將腔體內空氣 排空,以達到消除腔體內殘余冷凝氣體的目的。 根據設定好的程序控制檢測系統,在腔體內導 入飽和蒸汽使其迅速擴散和滲透到腔體內物品的深 部。熱量從高溫蒸汽傳輸到溫度較低的滅菌物品, 在設定溫度、壓力和運行時間條件下,破壞滅菌物品 中的細菌繁殖體及芽孢,實現滅菌目的〔4〕。壓力容 器腔體上的壓力表實時顯示供應蒸汽的壓力,腔體 上的安全閥對超過安全上限的蒸汽進行泄壓以保證 安全。 

                    1. 2 存在問題查找 該醫院 CSSD 新啟用的壓力蒸汽滅菌器使用外 源蒸汽,在運行過程中腔體內正負壓相互切換,為跨 壓脈動壓力蒸汽滅菌器。其承擔全院除精密器械外 所有無菌物品的滅菌工作,日均工作時間超過 8 h, 因此,滅菌設備正常運行關乎臨床醫療工作的順利開展,設備管理者和使用者應重視故障原因排查,制 定和實施解決策略,以減少同類故障的復發次 數〔5, 6〕。通過收集滅菌器維修故障代碼和連續兩年 的維修記錄,分析找出發生故障的因素,核對滅菌器 使用中常發生故障對應代碼及相關故障信息,同時 列出操作、維護和維修不當等因素( 表1) 。 

                    1. 3 根因分析法 采用根本原因分析方法( RCA) 對故障因素進 行深入分析,從而找出導致醫療設備故障的根本原 因,制定針對性措施〔7, 8〕。通過分析 2015 年和 2016 年的蒸汽滅菌器出現故障的原因。組織工作人員開 展研討交流、通過研究滅菌器的工作原理,查閱相關 文獻資料,從人員、設備、原料和環境4 個方面,列舉 導致蒸汽滅菌器故障的原因,主要包括設備自身因 素、操作者因素、原料( 壓縮空氣、軟化水和蒸汽) 因 素以及使用環境和季節因素。

                    1. 4 制定改進措施 依據根因法分析得出的故障因素制定改進措 施。預防性維護計劃包含滅菌器主機以及提供設備 運行所需原料配套設備( 軟水機及管道、蒸汽減壓 系統及管道和空氣壓縮機) 的維護內容。根據不同 的執行周期,該計劃分為日常維護、月度維護、季度 維護和年度維護。日常維護和月度維護分別由使用 者和工程師執行,季度維護由廠家工程師執行對設 備進行易損部件的檢查和更換。根據計量法的規定 要求,滅菌器及蒸汽減壓系統的安全閥和壓力表應 由國家計量機構定期檢測〔9〕。 

                    1. 4. 1 蒸汽減壓系統及其管道維護 堅持日常維 護,每日開機前檢查壓力參數及其運行通暢情況。 每月維護項目包括檢查軟化水和蒸汽管路; 每季度 維護重點包括拆除蒸汽減壓系統進行清理和更換密 封件等;年度維護主要是對安全閥和壓力表進行校 驗、檢測蒸汽質量等。 

                    1. 4. 2 軟化機及其管道維護 日常維護為檢查鹽箱 內的鹽消耗并進行及時補充;每月維護項目包括檢測

                    軟化水質;每季度監測軟化水的硬度,若連續檢測出 水硬度 >0.03 mmol/L 則需要更換軟化機樹脂。 

                    1. 4. 3 空氣壓縮機維護 日常維護需要檢查壓力 表數值;每月維護項目應當定時排除儲氣罐內積水, 檢查過濾器和壓縮機泵頭; 季度維護就是檢查并更 換壓縮機空氣過濾器。 

                    1. 4. 4 主機設備維護 日常維護要堅持檢查滅菌 腔體、夾層、冷卻水、門封和壓力表等數值,檢查設備 各零部件松緊度和設備運行狀態以及隨時清潔; 每 月維護重點是測試急停開關,檢查真空泵,通過滅菌 器的腔體內漏氣、干燥和騰空時進行抽真空檢查;季 度維護包括檢測電路板、夾層溫度、腔體和夾層壓力 差值等;年度維護要校準壓力表和安全閥。 2 結果

                    2. 1 建立了維護制度 預防性維護計劃經科室內部討論修改后,作為 消毒供應中心標準化管理文件的一部分,根據不同 的執行周期執行相應預防性維護,有詳細的操作記

                    錄由執行人簽字確認,并歸檔保存確保記錄可追溯。 使用者和維護人的業務水平也是影響設備運行的重 要因素。雖然每個操作人員都通過了上崗培訓考 試,但為了確保預防性維護能有效的貫徹執行以及 操作者掌握最新的行業法規規范,科室每月組織操 作人員進行滅菌設備相關知識的培訓學習。根據每 月的多發故障或工作中出現的安全隱患確定培訓內 容。培訓內容包括滅菌設備的基本知識、安全監察 條例、安全運行技術法規和標準操作〔10〕要求等法律 法規、滅菌設備操作中的注意事項、維護保養的方法 和一般故障排除技能等。每次培訓考勤簽到,確 保參加人數達到 90%,培訓結束后對個人的知識 掌握情況進行考核,考勤和考核結果也作為績效 考評的一項。定期的培訓提高了操作人員的專業 技能及理論知識水平,增強責任感及自主學習能 力。此外,對維護人員的維修響應時間和定期維 護的相關要求也寫入了保修合同,從而對其服務 質量進行保障。

                     2. 2 應用驗證 該醫院 CSSD 自 2017 年 1 月起,通過預防性維 護和人員培訓,為評估改進措施實施后的效果,從單 臺滅菌器月均使用次數、單臺滅菌器月均故障量和 單臺滅菌器單次故障導致的宕機時間方面,收集 2015 年、2016 年及 2017 年前 8 個月的相應數據進 行對比。結果顯示,2015 年、2016 年及2017 年連續 3 年單臺滅菌器單次故障導致的宕機時間分別為 1 h、0. 9 h 和0. 6 h,表明該醫院通過預防性維護和 人員培訓,滅菌器的故障量下降明顯,故障導致的設 備宕機時間也縮短明顯。2015 年、2016 年和 2017 年單臺滅菌器的月均使用次數分別為124 次、162 次和167 次,呈逐年升高趨勢,其中 2016 年較 2015 年上升趨勢明顯,其原因為供應室2016 年開始承接 手術室的手術器械清洗消毒工作,建立手術室 - 消 毒供應中心一體化的運作模式。連續3 年單臺滅菌 器的月均故障量分別為2. 9 件、3. 7 件和 1. 5 件,前 兩年的故障數量逐年上升,與使用量的增長成正比, 2017 年實施改進措施后故障量明顯降低。

                    3 討論 本研究結果顯示,雖然隨著醫院業務的發展和 “手供一體化”的施行,滅菌器的使用次數逐年升 高。但在2017 年實施改進措施后,滅菌器的故障量 和設備故障宕機時間明顯縮短,說明改進措施達到 了預期的效果。提示根據根本原因分析法可找出滅 菌器故障原因,制定預防性維護計劃,有效地降低故 障復發次數。此外,制定并執行蒸汽滅菌器預防性 維護計劃和使用者教育培訓方案后,系統教育培訓 使得設備使用者掌握了常見故障的解決方法,廠家 工程師的故障響應速度也有所提升,故障量和故障 導致的宕機時間呈明顯下降,說明主動的預防性維 護已經逐漸替代了被動的設備故障維修。下一步的 研究方向為針對設備各元件的可靠性情況、不同的 故障模式及故障后果,制定更加科學的預防性維護 和教育培訓計劃,在保障設備安全使用的前提下,進 一步降低設備的維護成本



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